E4 за празни HPMC капсули
*Той е полусинтетичен по природа, получен от растителна целулоза,
* Проблемът с кръстосаното свързване с ексципиентите липсва напълно, тъй като полимерът не съдържа аминокиселини,
*Може да се използва за различни материали за пълнеж, съдържащи алдехидна група,
*Лесно се разтваря в студена вода, давайки колоиден разтвор благодарение на свойството на обратимо термично желиране,
* Образува гъвкав филм с контролирани размери,
*Водата не действа като пластификатор за HPMC.
HPMC капсулите не съдържат съставки от животински произход; те са разработени преди около 30 години по време на търсенето на еднакво ефикасна алтернатива на твърдите желатинови капсули. От въвеждането им на пазара HPMC капсулите придобиха пазарен дял в глобалната индустрия за празни капсули благодарение на техния естествен произход, увеличеното търсене на вегетариански продукти и отличната стабилност на капсулите с разнообразие от API.
Формула HPMCСпецификация
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH или-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Спецификация на растителна капсула
Вещ |
Резултати |
||
Стегнатост |
зърно |
≤1 |
|
ронливост |
зърно |
≤2 |
|
Ограничение на времето за разпадане |
мин |
≤15 |
|
Остатък от изгаряне |
Прозрачен |
% |
≤2 |
Полупрозрачен |
% |
≤4 |
|
Непрозрачен |
% |
≤6 |
|
Загуба при сушене |
% |
≤8 |
|
Хеви метъл |
ppm |
≤10 |
|
Арсенова сол |
ppm |
≤2 |
|
Микробна граница |
Общ бройна аеробикабактерии |
cfu/g |
≤1000 |
Общо мухъл и мая |
cfu/g |
≤100 |
|
Ешерихия коли |
cfu/g |
Не е проверен |
|
Тотален стафилококус ауреус |
cfu/g |
Не е проверен |
зPMCСпецификация
Вещ |
Резултати |
||
Вискозитет |
ML-E3 |
cp |
2,4~3,5 |
ML-E4 |
cp |
3,6~4,5 |
|
ML-E5 |
cp |
4,6~5,5 |
|
pH |
5,5~7,5 |
||
Неразтворими вещества във вода |
% |
<0,4 |
|
Загуба при сушене |
% |
≤4,5 |
|
Остатък от изгаряне |
% |
<1.2 |
|
Хеви метъл |
ppm |
<10 |
|
Арсенова сол |
ppm |
<2 |
|
Метокси(2910) |
% |
28,0~30,0 |
|
Хидроксипропил (2910) |
% |
7,0~12,0 |
|
Микробна граница |
Общ бройна аеробикабактерии |
cfu/g |
≤600 |
Общо мухъл и мая |
cfu/g |
≤60 |
|
Ешерихия коли |
cfu/g |
Не е проверен |
Характеристики на растителните капсули
Капсулата има висока прозрачност и добър цвят.
Добра формоспособност и здравина след потапяне в лепило, което е по-благоприятно за деформиране.
Обвивката на капсулата има еднаква дебелина и добра здравина.
Не съдържа хлоретанол, а показателите за тежки метали отговарят на изискванията на Американската и Европейската Фармакопея.
HPMC опаковане и съхранение
Варел или хартиена пластмасова торба, покрита с вътрешна торба от полиетиленово фолио. Нетно тегло на всяка чанта: 25 кг.
Пазете от слънце и дъжд по време на съхранение и транспортиране.
Изпратено успешно
Ние ще се свържем с вас възможно най-скоро