HPMC за филмово покритие от фармацевтичен клас
*Той е полусинтетичен по природа, извлечен от растение целулоза ,
*Проблемът с омрежването с ексципиентите напълно липсва, тъй като полимер не съдържа аминокиселини,
*Може да се използва за разнообразни материали за запълване, съдържащи алдехидна група,
*Той лесно се разтваря в студена вода, даващ колоиден разтвор , поради обратимото топлинно гелиране свойство,
*Оформя гъвкав филм с контролирани размери,
*Водата не действа като пластификатор за HPMC .
HPMC ( хидроксипропил метилцелулоза ) Капсулите са капсули от две части, направени от целулозни суровини, които задоволяват вегетариански, религиозни, културни и политически нужди. Тези растителни капсули са атрактивна, изцяло натурална лекарствена форма, която запазва всички предимства - лесна за преглъщане, ефективно маскиране на вкуса и миризмата и позволява видимост на продукта. HPMC капсулите също са без нишесте, без глутен и без консерванти и отговарят на строгите диетични нужди на клиенти, които избират вегетариански начин на живот. Капсулите HPMC са разработени както за продукти за здравословни добавки, така и за хранителни добавки.
Формула HPMC Спецификация
(n-2)/2
OR=-OH、-OCH3、-[OCH2CH(CH3)]nOH или-[OCH2CH(CH3)]OCH3
Растителна капсула Спецификация
Точка |
Резултати |
||
Стягане |
зърно |
≤1 |
|
Фрибилност |
зърно |
≤2 |
|
Ограничение на времето за разпадане |
Мин |
≤15 |
|
Горящ остатък |
Прозрачен |
% |
≤2 |
Семитранспарентен |
% |
≤4 |
|
Непрозрачни |
% |
≤6 |
|
Загуба при сушене |
% |
≤8 |
|
Тежък метал |
ppm |
≤10 |
|
Арсен сол |
ppm |
≤2 |
|
Микробна граница |
Общ брой на аеробните бактерии |
cfu/g |
≤1000 |
Общо мухъл и дрожди |
cfu/g |
≤100 |
|
Ешерихия коли |
cfu/g |
Не е извлечен |
|
Общо Стафилокок ауреус |
cfu/g |
Не е извлечен |
HPMC Спецификация
Точка |
Резултати |
||
|
ML-E3 |
cp |
2.4~3.5 |
ML- E4 |
cp |
3.6~4.5 |
|
ML-E5 |
cp |
4.6~5.5 |
|
Рн |
5.5~7.5 |
||
Неразтворима материя във вода |
% |
<0,4 |
|
Загуба при сушене |
% |
≤4,5 |
|
Горящ остатък |
% |
<1,2 |
|
Тежък метал |
ppm |
<10 |
|
Арсен сол |
ppm |
<2 |
|
Метокси(2910) |
% |
28.0~ 30.0 |
|
Хидроксипропил(2910) |
% |
7.0~ 12.0 |
|
Микробна граница |
Общ брой на аеробни бактерии |
cfu/g |
≤600 |
Общо мухъл и мая |
cfu/g |
≤60 |
|
Ешерихия коли |
cfu/g |
Не е извлечен |
Характеристики на растителните капсули
Капсулата е с висока прозрачност и добър цвят.
Добра формалност и твърдост след потапяване в лепило, което е по-благоприятна за демоулиране.
Обвивката на капсулата е с еднаква дебелина и добра твърдост.
Той не съдържа хлороетанол, а показателите на тежките метали отговарят на изискванията на Съединените щати и Европейската фармакопея.
HPMC опаковка и съхранение
Барел или хартиена пластмасова торбичка, облицована с полиетиленово фолио вътрешна чанта. Нетно тегло на всяка чанта: 25кг.
Предпазвайте от слънце и дъжд по време на съхранение и транспортиране.
Изпратено успешно
Ние ще се свържем с вас възможно най-скоро