Ефект на HPMC за решения за филмово покритие
Техниките за покриване с воден филм представляват текущ интерес във фармацевтичната индустрия. Тази технология има прецеденти както в технологията на боите, така и в технологията на лепилата. Това е област на приложната наука като полимер, повърхност, механика и реологични науки. Качеството на покритието зависи от материалите за филмово покритие. Поради това са положени много усилия за изследване на разтворимостта, пропускливостта, механичните и реологичните свойства на филми, направени от различни материали за филмово покритие. Проучвания върху фармацевтични филмови покрития често са изследвали механичните свойства на свободни филми, приготвени чрез техники за леене или пръскане. Реологичните свойства на разтворите за покритие са важни в процеса на нанасяне на филмово покритие поради техните ефекти върху етапа на пръскане, пулверизиране, разпространение и проникване (4). Олтън и колеги са изследвали еластичните, пластмасовите и вискоеластични свойства на HPMC филми чрез метод на вдлъбнатина (1). Ефектите от методите за приготвяне на филми (отляти и напръскани филми) бяха изследвани от Obara и колеги (2). Пропускливостта на водната пара и механичните свойства (якост на пробиване и % удължение) на филмите бяха изследвани като функция от вида на полимера и вискозитета, типа на пластификатора и концентрацията (3). Целта на това изследване беше да се изследват ефектите на класовете полимери и молекулното тегло на пластификатора върху вискоеластичното поведение на разтворите за покритие.
Резултати и обсъждане Ефект на степени на НРМС Тангенсът на загубите на различни степени на НРМС (E5, E15 и E50) беше начертан спрямо ω . Тези резултати показват, че тангенсът на загубите се увеличава до ω = 6,25 (вискозни свойства) и след това намалява при висока честота за HPMC E50. HPMC E5 показва, че тангенсът на загубите намалява при тази честота, очевидно поради по-малкия си вискозитет при всички температури с изключение на 60 ° C (Фигура 1). Тази температура е по-висока от точката на термично желиране на HPMC (=52 ° C), поради което се получава утаяване и системата показва по-висок вискозитет и по-висок тангенс на загубите. Разликата между поведението на 15% (w/v) разтвори на E5 и E15 е по-малка от тази, която може да се наблюдава в разтворите на E5 и E50, поради относително еднаквите молекулни тегла (Фигура 2). Чрез използването на механичен модел, съставен от комбинация от пружина (еластични елементи) и щифтове (вискозни елементи), може най-добре да се разбере поведението на разтворите за покритие при колебания. При висока честота, пружините могат да се удължат и свият при наложено срязване, но щифтовете имат много малко време за движение (5). Следователно системата се държи по същество като еластично твърдо тяло с модул G. При ниска честота пружините също могат да се разтеглят, но в този случай контролните устройства имат достатъчно време да се движат и тяхното разширение значително надвишава това на пружините.
Следователно системата се държи по същество като вискозна течност с вискозитет η . Ефект на концентрацията на HPMC Според реологичните данни и близостта до реалното състояние в процеса на нанасяне на филмово покритие, T = 40 ° C, ω = 6,25 и f = 1 Hz бяха избрани за изследване на концентрацията на HPMC и молекулните тегла на пластификатора върху тангенса на загубите. Резултатите показват, че тангенсът на загубите се увеличава с увеличаване на честотата във всички случаи, когато концентрацията на полимера се променя от 10% на 20% w/v. Увеличение на тангенса на загубите от 0,004278, 0,006923 и 0,009028 беше установено съответно за 10, 15, 20% w/v разтвори на HPMC E5. Това може да бъде свързано с по-голяма точка на заплитане на мрежата от полимерни разтвори, тъй като концентрацията на полимера се увеличава. Следователно полимерният разтвор показва по-висок модул на съхранение, допирателна на загуба и вискозни свойства.
Препратки
(1) Aulton ME, Abdul-Razzak MH и Hogan JE. Механичните свойства на филмите от хидроксипропилметилцелулоза, получени от водни системи. Наркотици Dev. Ind. Pharm. (1981) 7: 649-568
(2) С. Обара, У. Джеймс. Свойства на безплатни филми, подготвени от водни полимери чрез техника на пръскане. Phrm lRes (1994) 11: 1562-1567
(3) C Remunan-Lopez и R Bodmeier. Механични и пропускливост на водни пари на полизахарид филми. Drug Dev. Ind. Pharm. (1996) 22: 1201-1209
(4) S Honary, H Orafai и A shojaei. Влиянието на молекулното тегло на пластификатора върху размера на пръсканите капчици на водния разтвор на HPMC с помощта на индиректен метод. Лекарство Dev. Ind. Pharm. (2000) 26: 1019-1024